Penerangan Produk
Upadacitinib ialah perencat Janus kinase (JAK) yang sangat selektif dan boleh balik yang menunjukkan potensi terapeutik yang ketara dalam rawatan gangguan autoimun. Sebagai bahan kimia farmaseutikal premium, Upadacitinib Active Pharmaceutical Ingredient (API) kami dihasilkan di bawah protokol kawalan kualiti yang ketat untuk memastikan konsistensi, ketulenan dan pematuhan piawaian farmakope antarabangsa. Ejen terapeutik molekul kecil ini mewakili barisan hadapan imunomodulasi yang disasarkan, menawarkan perencatan tepat JAK1 dengan kesan luar sasaran yang minimum.
Spesifikasi Upadacitinib API
| Parameter | spesifikasi |
|---|---|
| Nama Produk | Upadacitinib |
| Nombor CAS | 1310726-60-3 |
| Nama Kimia | (3S,4R)-3-ethyl-4-(3H-imidazo[1,2-a]pyrrolo[2,3-e]pyrazin-8-yl)-N-(2,2,2-trifluoroethyl)pyrrolidine-1-carboxamide |
| Formula Molekul | C₁₇H₁₉F₃N₆O |
| Berat molekul | 380.37 g / mol |
| Rupa | Serbuk putih kepada serbuk kristal putih |
| Kesucian (HPLC) | ≥ 99.0% |
| Logam berat | ≤10 ppm |
| Pelarut Residual | Mematuhi garis panduan ICH |
| Kandungan Air (KF) | ≤0.5% |
| assay | 98.5-101.0% |
| Syarat Penyimpanan | Simpan pada suhu 2-8°C di tempat yang kering dan gelap |
| Hayat Simpan | 24 bulan apabila disimpan dengan betul |
| Kestabilan | Stabil di bawah keadaan penyimpanan yang disyorkan |
Ciri-ciri Bahan Kimia Farmaseutikal
1. Profil Selektif Tinggi
-
Menunjukkan perencatan keutamaan JAK1 berbanding JAK2, JAK3 dan TYK2
-
Meminimumkan potensi kesan sampingan hematologi yang berkaitan dengan perencatan JAK yang lebih luas
-
Menawarkan tindakan terapeutik disasarkan dengan mengurangkan interaksi luar sasaran
2. Piawaian Kualiti Unggul
-
Dikilangkan dengan mematuhi cGMP (Amalan Pengilangan Baik semasa)
-
Berbilang peringkat penulenan memastikan ketulenan kimia yang luar biasa
-
Ujian analitik yang ketat termasuk HPLC, NMR, dan spektrometri jisim
3. Ketersediaan Bio Dipertingkatkan
-
Sifat rumusan yang dioptimumkan untuk ciri-ciri pembubaran yang unggul
-
Kebolehtelapan membran yang sangat baik menyokong penyerapan oral yang berkesan
-
Profil farmakokinetik yang konsisten merentas kelompok pengeluaran
4. Pematuhan Kawal Selia Global
-
Dokumentasi menyokong penyerahan peraturan di seluruh dunia
-
Dikilangkan di kemudahan yang memenuhi piawaian kualiti antarabangsa
-
Sijil Analisis Komprehensif dengan rekod kelompok yang boleh dikesan
5. Kestabilan Terma dan Kimia
-
Mengekalkan integriti struktur di bawah keadaan penyimpanan standard
-
Tahan terhadap degradasi apabila disimpan dengan betul
-
Prestasi yang konsisten sepanjang hayat simpanan
6. Kepelbagaian Aplikasi
-
Sesuai untuk dirumus ke dalam pelbagai bentuk dos termasuk tablet dan kapsul
-
Serasi dengan eksipien farmaseutikal biasa
-
Menyokong kedua-dua pembangunan klinikal dan pembuatan komersial
Aplikasi Terapeutik
API Upadacitinib direka khusus untuk pembangunan ke dalam bentuk dos siap yang menyasarkan:
-
Artritis reumatoid
-
Artritis psoriatik
-
Dermatitis atopik
-
Keadaan autoimun lain yang dimediasi oleh laluan isyarat JAK-STAT
Jaminan Kualiti
API Upadacitinib kami dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang komprehensif yang merangkumi:
-
Prosedur kelayakan bahan mentah yang ketat
-
Kawalan dalam proses pada setiap peringkat pembuatan
-
Ujian produk akhir terhadap kaedah analisis yang disahkan
-
Kajian kestabilan menyokong keadaan penyimpanan yang disyorkan
-
Pemantauan alam sekitar kawasan pengeluaran
Pengedaran Global
Tersedia untuk pengilang farmaseutikal di seluruh dunia dengan dokumentasi sokongan pengawalseliaan penuh, termasuk:
-
Sijil Analisis
-
Data kestabilan
-
Lembaran Data Keselamatan Bahan (MSDS)
-
Fail sokongan kawal selia
Review
Tiada ulasan lagi.